Rhybuddion Iechyd Sigaréts
Rhoddodd Deddf Atal Ysmygu a Rheoli Tybaco yn y Teulu (TCA) awdurdod pwysig newydd i'r FDA i reoleiddio gweithgynhyrchu, marchnata a dosbarthu cynhyrchion tybaco. Diwygiodd y TCA hefyd Adran 4 o Ddeddf Labelu a Hysbysebu Sigaréts Ffederal (FCLAA), gan gyfarwyddo'r FDA i gyhoeddi rheoliadau sy'n ei gwneud yn ofynnol i graffeg lliw sy'n darlunio canlyniadau negyddol ysmygu ar iechyd gyd-fynd â datganiadau rhybuddio testunol newydd. Mae'r TCA yn diwygio'r FCLAA i'w gwneud yn ofynnol i bobpecyn sigarétsa hysbyseb i ddwyn un o'r rhybuddion gofynnol newydd.
Ym mis Mawrth 2020, cwblhaodd yr FDA y “Rhybuddion Gofynnol ar gyferPecynnau Sigarétsa Hysbysebion”, gan sefydlu 11 rhybudd iechyd sigaréts newydd, sy'n cynnwys datganiadau rhybuddio testunol ynghyd â graffeg lliw, ar ffurf delweddau ffotorealistig cyson, sy'n darlunio canlyniadau negyddol ysmygu sigaréts ar iechyd. Mae'r rhybuddion gofynnol newydd hyn yn darlunio rhai o risgiau iechyd llai adnabyddus, ond difrifol, ysmygu.
Mae'r FDA hefyd wedi cyhoeddi'r “Rhybuddion Gofynnol ar gyferPecynnau Sigarétsa Hysbysebion – Canllaw Cydymffurfio Endidau Bach” i helpu busnesau bach i ddeall a chydymffurfio â’r rheol derfynol.
Statws Cyfredol y Rheol Derfynol
Ar Ragfyr 7, 2022, cyhoeddodd Llys Dosbarth yr Unol Daleithiau ar gyfer Dosbarth Dwyreiniol Texas orchymyn yn RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., Rhif 6:20-cv-00176, gan ddirymu'r “Rhybuddion Gofynnol ar gyferPecynnau Sigarétsrheol derfynol “a Hysbysebion”. Ar Fawrth 21, 2024, cyhoeddodd Llys Apêl yr Unol Daleithiau ar gyfer y Pumed Gylchdaith farn yn gwrthdroi rheol yr FDA ac yn dod i’r casgliad bod rheol yr FDA yn gyson â’r Gwelliant Cyntaf. Ail-reolodd y farn yr achos i’r Llys Dosbarth i ystyried hawliadau sy’n weddill yr achwynyddion. Cyflwynodd yr achwynyddion gynnig am gymorth dros dro ar yr hawliadau a ail-reolwyd. Ar Ionawr 14, 2025, cyhoeddodd y Llys Dosbarth waharddeb rhagarweiniol a gohiriodd ddyddiad effeithiol y rheol tan gofnodwyd dyfarniad terfynol yn yr ymgyfreitha.
Canllawiau i'r Diwydiant
Ar 12 Medi, 2024, cyhoeddodd yr FDA ganllawiau ar gyfer y diwydiant sy'n disgrifio polisi gorfodi'r asiantaeth ar gyfer y rheol derfynol. Fodd bynnag, yn fwy diweddar, gwaharddodd y Llys Dosbarth yr FDA rhag gorfodi'r rheol a gohiriodd ddyddiad effeithiol y rheol tan gofnod dyfarniad terfynol yn yr ymgyfreitha.
Rhybuddion Gofynnol ar gyferPecynnau Sigarétsa Hysbysebion
Maint a lleoliad – Rhaid i'r rhybudd gofynnol gynnwys o leiaf 50 y cant uchaf paneli blaen a chefn y pecyn sigaréts (h.y., y ddwy ochr neu'r arwynebau mwyaf ar y pecyn).
Ar gyfer cartonau sigaréts, rhaid i'r rhybuddion gofynnol fod wedi'u lleoli ar ochr chwith paneli blaen a chefn y carton a rhaid iddynt gynnwys o leiaf 50 y cant chwith y paneli hyn. Rhaid i'r rhybudd gofynnol ymddangos yn uniongyrchol ar y pecyn a rhaid iddo fod yn weladwy'n glir o dan unrhyw seloffen neu lapio clir arall.
Cyfeiriadedd – Rhaid gosod y rhybudd gofynnol fel bod testun y rhybudd gofynnol a'r wybodaeth arall ar y panel hwnnw o'r pecyn yn yr un cyfeiriadedd.
Er enghraifft, os yw panel blaen apecyn sigarétsyn cynnwys gwybodaeth, fel enw brand y sigarét, mewn cyfeiriadedd o'r chwith i'r dde, rhaid i'r rhybudd gofynnol, gan gynnwys y datganiad rhybudd testunol, hefyd ymddangos mewn cyfeiriadedd o'r chwith i'r dde.
Arddangos a dosbarthu ar hap a chyfartal – Rhaid arddangos yr holl 11 rhybudd gofynnol ar gyfer pecynnau ar hap ym mhob cyfnod o 12 mis, mor gyfartal â phosibl o weithiau ar bob brand o'r cynnyrch a rhaid eu dosbarthu ar hap ym mhob ardal o'r Unol Daleithiau lle mae'r cynnyrch yn cael ei farchnata, yn unol â chynllun sigaréts a gymeradwywyd gan yr FDA.
Rhybuddion na ellir eu tynnu neu rai parhaol – Rhaid argraffu rhybuddion gofynnol yn annileadwy ar ypecyn sigaréts.
Er enghraifft, ni ddylid argraffu'r rhybuddion gofynnol hyn na'u rhoi ar label sydd ynghlwm wrth lapio allanol clir sy'n debygol o gael ei dynnu i gael mynediad at y cynnyrch o fewn y pecyn.
Hysbysebion Sigaréts（Pecynnau Sigaréts）
Maint a lleoliad – Ar gyfer hysbysebion print a hysbysebion eraill sydd â chydran weledol (gan gynnwys, er enghraifft, hysbysebion ar arwyddion, arddangosfeydd manwerthu, tudalennau gwe Rhyngrwyd, tudalennau gwe cyfryngau cymdeithasol, llwyfannau digidol, apiau symudol, a gohebiaeth e-bost), rhaid i'r rhybudd gofynnol ymddangos yn uniongyrchol ar yr hysbyseb. Yn ogystal, rhaid i rybuddion gofynnol gynnwys o leiaf 20 y cant o arwynebedd yr hysbyseb mewn fformat amlwg ac amlwg a lleoliad ar frig pob hysbyseb o fewn yr ardal docio, os o gwbl.
Cylchdroi – Rhaid cylchdroi’r 11 rhybudd gofynnol bob chwarter, mewn dilyniant bob yn ail, mewn hysbysebion ar gyfer pob brand o sigaréts, yn unol â chynllun sigaréts a gymeradwywyd gan yr FDA.
Rhybuddion na ellir eu tynnu neu rybuddion parhaol – Rhaid argraffu rhybuddion gofynnol yn annileadwy ar hysbyseb sigaréts neu eu gosod yn barhaol arni.
Cynlluniau Sigaréts ar gyfer Rhybuddion Gofynnol
Mae Adran 4 o'r FCLAA, fel y'i diwygiwyd gan y TCA, a'r rheol derfynol yn ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr, dosbarthwyr a manwerthwyr sigaréts gyflwyno cynllun ar gyfer arddangos a dosbarthu rhybuddion gofynnol ar hap ac yn gyfartal ar becynnau sigaréts a chylchdroi rhybuddion gofynnol mewn hysbysebion sigaréts yn chwarterol, a chael cymeradwyaeth yr FDA ar gyfer eu cynlluniau cyn i gynhyrchion y mae'n ofynnol iddynt ddwyn rhybuddion o'r fath ddod i mewn i'r farchnad.
Mae'r FDA wedi cyhoeddi'r “Cyflwyno Cynlluniau ar gyferPecynnau Sigarétsa Hysbysebion Sigaréts (Diwygiedig)” canllawiau i gynorthwyo’r rhai sy’n cyflwyno cynlluniau sigaréts ar gyferpecynnau sigarétsa hysbysebion.
Y gofyniad i gyflwyno cynlluniau sigaréts ar gyferpecynnau sigarétsa hysbysebion, a'r gofynion penodol sy'n ymwneud ag arddangos a dosbarthu'r rhybuddion gofynnol ar hap ac yn gyfartal ar becynnau sigaréts a chylchdroi rhybuddion gofynnol mewn hysbysebu sigaréts bob chwarter, i'w gweld yn Adran 4(c) o'r FCLAA a 21 CFR 1141.10.
Amser postio: Chwefror-27-2025